ما حدود المعادن الثقيلة وحمض الفثاليك الحر؟

لا تزيد المعادن الثقيلة عن 0.001%، ولا يزيد حمض الفثاليك الحر عن 1.0%.

ما حجم الجسيمات المعتاد وما خصائص الدرجات المتوفرة؟

هو مسحوق متوسط حجم جسيماته 400-600 μm؛ وتتوفر درجة بنقاوة HP55 ولزوجة 32-48 mPa.s.

كيف يُضاف البوليمر إلى مذيب طلاء مختلط؟

عند استخدام مذيب مختلط مثل إيثانول/ماء أو إيثانول/ثنائي كلورو الميثان، يُصب الإيثانول في الوعاء أولًا مع التحريك ببطء، ثم يُضاف البوليمر كاملًا إلى الإيثانول للحصول على محلول متوازن، ثم تُصب المذيبات الأخرى ببطء في الخليط.

العودة إلى الكتالوج

البوليمرات والراتنجات

فثالات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز

Hydroxypropyl methyl cellulose phthalate CAS: 9050-31-1 C8H6O4.xC3H8O2.xCH4O.xUnspecified

اطلب عرض سعر واتساب

ما هو فثالات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز؟

فثالات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (⁦CAS 9050-31-1⁩)، المعروف عادةً باسم ⁦HPMCP⁩، بوليمر معوي قائم على السليلوز يُستخدم في تصنيع المستحضرات الدوائية.

استخدامات فثالات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز

الأقراص والكبسولات الدوائية: مادة أساسية للطلاء المعوي في الحالات التي يجب فيها أن تتجاوز المواد الفعالة المعدة
المواد الفعالة الدوائية (⁦API⁩) الحساسة للحمض مثل مثبطات مضخة البروتون وبعض المستحضرات الحيوية: الحماية
تطوير أشكال الجرعات الصلبة: الطلاء بالأغشية والبثق بالصهر الساخن للحصول على خصائص تحرر متأخر
حبيبات المصفوفة المعوية والأنظمة متعددة الجسيمات: المنتجات الدوائية الفموية المعدّلة التحرر
يكوّن أغشية مقاومة للحمض تذوب عند حدود محددة للرقم الهيدروجيني (⁦pH⁩) في السبيل المعوي.
مستحضرات ممتدة التحرر، ومواد رابطة، وقواعد للكبسولات الدقيقة.
مادة طلاء معوي مناسبة للطلاء بأنظمة المذيبات العضوية.

ملاحظة: تتمايز درجتان أساسيتان، هما ⁦HP-50⁩ و⁦HP-55⁩، بحدود الرقم الهيدروجيني (⁦pH⁩) للذوبان التي تبلغ نحو 5.0 و5.5. ويجعله نطاق الرقم الهيدروجيني المحدد لذوبانه سواغًا حرج المواصفات في تطوير الأدوية الجنيسة.

• الدرجتان ⁦HP-50⁩ و⁦HP-55⁩ بحدود للرقم الهيدروجيني (⁦pH⁩) للذوبان تبلغ نحو 5.0 و5.5
• حزم وثائق مناسبة لملفات ⁦IND⁩ و⁦NDA⁩

ملاحظات التركيب والاستخدام

يُظهر عدم توافق مع عدد كبير نسبيًا من الملدّنات.

المواصفات النموذجية

يتراوح محتوى الفثاليل من ⁦27.0%⁩ إلى ⁦35.0%⁩.
لا يزيد محتوى الماء عن ⁦5.0%⁩.
تذوب الدرجة ⁦HP-45⁩ عند ⁦pH⁩ أعلى من 4.5.
عند ⁦pH⁩ أقل من 4.5 يكون غير قابل للذوبان بغض النظر عن نسبة المجموعات المستبدلة.
اللزوجة المعلنة عند ⁦20°C⁩ هي ⁦170 cSt⁩.

الإطار التنظيمي

تتوافق جودة المنتج مع ⁦USP-NF/EP/BP⁩.
معترف به عمومًا على أنه آمن (⁦GRAS⁩) للاستخدام في الأغذية والمستحضرات الدوائية.

أسئلة شائعة حول فثالات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز

ما حدود المعادن الثقيلة وحمض الفثاليك الحر؟: لا تزيد المعادن الثقيلة عن ⁦0.001%⁩، ولا يزيد حمض الفثاليك الحر عن ⁦1.0%⁩.
ما حجم الجسيمات المعتاد وما خصائص الدرجات المتوفرة؟: هو مسحوق متوسط حجم جسيماته ⁦400-600⁩ μ⁦m⁩؛ وتتوفر درجة بنقاوة ⁦HP55⁩ ولزوجة ⁦32-48 mPa.s⁩.
كيف يُضاف البوليمر إلى مذيب طلاء مختلط؟: عند استخدام مذيب مختلط مثل إيثانول/ماء أو إيثانول/ثنائي كلورو الميثان، يُصب الإيثانول في الوعاء أولًا مع التحريك ببطء، ثم يُضاف البوليمر كاملًا إلى الإيثانول للحصول على محلول متوازن، ثم تُصب المذيبات الأخرى ببطء في الخليط.

يُعدّ فريق منتجات SoleChem هذا المحتوى التقني من مصادر تقنية مفتوحة ويحدّثه باستمرار؛ والمرجع في المواصفات الخاصة بكل دفعة هو شهادة التحليل (COA).

الخصائص الفيزيائية

المظهر	رقائق أو حبيبات سهلة الانسياب، بيضاء إلى شبه بيضاء
الشكل	نقي (غير مخفف)
نقطة الانصهار	145 °C (تقريبي)
الكثافة	1.277 g/cm³

السلامة والمناولة

خطر سام GHS06 مهيّج / ضار GHS07

بيانات الخطر

H300 مميت إذا ابتُلع

H315 يسبب تهيج الجلد

H319 يسبب تهيجاً شديداً للعين

H335 قد يسبب تهيج الجهاز التنفسي

H413 قد يسبب تأثيرات ضارة طويلة الأمد للحياة المائية

بيانات التحذير

P261 تجنب استنشاق الغبار/الأبخرة/الغاز/الضباب/البخار/الرذاذ.

P264 اغسل … جيداً بعد المناولة.

P270 لا تأكل ولا تشرب ولا تدخن عند استعمال هذا المنتج.

P271 يُستعمل في الهواء الطلق فقط أو في مكان جيد التهوية.

P273 تجنب الإطلاق في البيئة.

P280 ارتدِ قفازات واقية/ملابس واقية/وقاية للعينين/وقاية للوجه.

P319 احصل على مشورة/عناية طبية إذا شعرت بتوعك.

P321 معالجة محددة (انظر … على هذا الملصق).

P330 اشطف الفم.

P405 يُخزَّن في مكان مغلق بالمفتاح.

P501 تخلص من المحتويات/الحاوية وفقاً للأنظمة المحلية.

P264+P265 اغسل … جيداً بعد المناولة.

P301+P316 احصل على مساعدة طبية طارئة فوراً.

P302+P352 في حالة ملامسة الجلد: اغسله بكمية وفيرة من الماء.

P304+P340 في حالة الاستنشاق: انقل الشخص إلى الهواء الطلق وأبقه في وضع مريح للتنفس.

P332+P317 احصل على مساعدة طبية طارئة.

P337+P317 إذا استمر تهيج العين: احصل على مشورة/عناية طبية. احصل على مساعدة طبية طارئة.

P362+P364 اخلع الملابس الملوثة واغسلها قبل إعادة استعمالها.

P403+P233 يُخزَّن في مكان جيد التهوية. أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام.

P305+P351+P338 في حالة ملامسة العينين: اشطفهما بحذر بالماء لعدة دقائق. انزع عدسات التلامس إن وجدت وكان ذلك سهلاً. واصل الشطف.

أسماء أخرى

فثالات هيبروميلوزفثالات هيدروكسي بروبيل ميثيل السيلولوز IMIQUIMODAldaraZyclara1-(2-methylpropyl)-1H-imidazo[4,5-c]quinolin-4-amine1-isobutyl-1H-imidazo[4,5-c]quinolin-4-amine4-Amino-1-isobutyl-1H-imidazo[4,5-c]quinolineR 837S-26308