غليكولات نشا الصوديوم
ما هو غليكولات نشا الصوديوم؟
غليكولات نشا الصوديوم (CAS 9063-38-1)، ويُختصر عادةً بالرمز SSG، مشتق نشوي مترابط التشابك ومكربوكسل ميثيلياً، يُستخدم أساساً كمفتّت فائق (superdisintegrant) في تصنيع المستحضرات الدوائية الصلبة.
استخدامات غليكولات نشا الصوديوم
- الأقراص الدوائية: مفتّت فائق في تركيبات الكبس المباشر
- التحبيب الرطب: تفتّت سريع لأشكال الجرعات الصلبة الفموية مع نطاق واسع من المواد الفعالة الدوائية (APIs)
- التركيبات الموضعية والتجميلية: مكثّف ومعدّل لقوام المنتج في الجِلّ والكريمات ومنتجات التنظيف
- الأغذية المتخصصة: حامل ومثبت في الأنظمة الجافة المخلوطة
- يمتص الماء بسرعة وينتفخ، فيفتّت الأقراص المكبوسة ومحتويات الكبسولات خلال دقائق.
- تأثيره التفتيتي في السواغات الكارهة للماء ضعيف جداً.
- في أقراص معجون الأسنان، يساعد على تفتّت القرص وتحرير مكوناته الفعالة بسرعة عند ملامسة اللعاب.
ملاحظة: يُعد النوع A (منخفض الصوديوم ومنخفض الاستبدال) الدرجة الأكثر توريداً للمنتجات الدوائية الخاضعة للتنظيم. وتتيح الدرجات A وB وC للمصنّعين اختيار مستويات الصوديوم بما يتناسب مع حساسية مواد فعالة دوائية محددة والمتطلبات التنظيمية.
- • درجات صيدلانية متوفرة وفق مواصفات USP و Ph. Eur. و BP
- • الدرجات Type A وType B وType C
- • Type A: منخفض الصوديوم ومنخفض الاستبدال
ملاحظات التركيب والاستخدام
- على الرغم من أن فعالية كثير من المفتّتات تتأثر بوجود سواغات مثل المزلّقات، فإن فعالية غليكولات نشا الصوديوم في التفتيت لا تتأثر.
- قد يعمل بتآزر مع مفتّتات أخرى مثل كروسبوفيدون (crospovidone) وكروسكارميلوز الصوديوم (croscarmellose sodium).
المواصفات النموذجية
- الرقم الهيدروجيني (pH) للنوع A يتراوح بين 5.5 و7.5.
- محتوى الصوديوم في النوع A يتراوح بين 2.8 و4.2%.
- الفقد بالتجفيف لا يزيد على 10.0%.
- قد يحتوي على كلوريد الصوديوم بحد أقصى 7.0%.
الإطار التنظيمي
- مدرج كسواغ دوائي معتمد لدى جهات تنظيمية منها دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) ودستور الأدوية الياباني (JP).
التخزين والتعبئة والمناولة
- يجب تخزينه في مكان بارد وجاف عند درجة حرارة أقل من 30°C، مع حمايته من الرطوبة والضغط.
يُعدّ فريق منتجات SoleChem هذا المحتوى التقني من مصادر تقنية مفتوحة ويحدّثه باستمرار؛ والمرجع في المواصفات الخاصة بكل دفعة هو شهادة التحليل (COA).
الخصائص الفيزيائية
| المظهر | مسحوق أبيض أو شبه أبيض، ناعم، سهل الانسياب، ماص للرطوبة بدرجة عالية |
|---|---|
| اللون | أبيض إلى أبيض مكسور |
| الشكل | نقي (غير مخفف) |
| نقطة الانصهار | 200 °C |
أسماء أخرى
منتجات ذات صلة
بطاقة التعريف
- رقم CAS
- 9063-38-1
- رقم EC
- 618-597-7
- الصيغة الجزيئية
- C2H4O3.xNa.xUnspecified
- الوزن الجزيئي
- 259.30 g/mol
- رمز النظام المنسق (HS)
- 3505100092
- الشكل
- مسحوق
- الدرجة
- درجة تقنية، BP، درجة تجميلية
- الفئة
- البوليمرات والراتنجات
القطاعات
نرسل مع كل شحنة شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات السلامة (SDS).