كيف تُقيَّم نقاوة إرغوكالسيفيرول؟

تُستخدم عادةً الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) لتقييم نقاوة إرغوكالسيفيرول.

إرغوكالسيفيرول

Vitamin D2 Ergocalciferol CAS: 50-14-6 C28H44O

ما هو إرغوكالسيفيرول؟

يُتداول إرغوكالسيفيرول (⁦CAS 50-14-6⁩) باسم فيتامين ⁦D2⁩، وهو شكل نباتي المصدر من فيتامين ⁦D⁩ يُنتج بالتشعيع بالأشعة فوق البنفسجية للإرغوستيرول (⁦ergosterol⁩). ويُسوَّق أيضاً باسم ⁦Viosterol⁩ و⁦Deltalin⁩.

استخدامات إرغوكالسيفيرول

الأغذية والمشروبات: تدعيم بدائل الألبان والحبوب وتركيبات حليب الرضع حيث يُشترط مصدر نباتي
المستحضرات الدوائية: مادة فعالة في علاجات نقص فيتامين ⁦D⁩؛ ويُستخدم أيضاً مادة أولية للمواد الفعالة الدوائية (⁦APIs⁩)
التصنيع التعاقدي للمكملات الغذائية الدوائية (⁦nutraceutical⁩): كبسولات جيلاتينية رخوة ومخاليط مسحوقة
مستحضرات التجميل والعناية الشخصية: منتجات لتكييف البشرة لدعم الحاجز الجلدي وإيصال العناصر المغذية
يعمل كمكمّل مغذٍّ فعّال حيوياً في تدعيم الأغذية والأشكال الجرعية الدوائية ومستحضرات التجميل.
مادة مرجعية تحليلية لاختبارات التعرّف والمحتوى (نسبة النقاوة) ومراقبة الجودة في التحاليل الدوائية وتحاليل المكملات الغذائية الدوائية (⁦nutraceutical⁩).
الإدخال في مصفوفات التحرير المتحكَّم به، وهو ما تتيحه البنية البلورية.

ملاحظة: تشمل الدرجات المعتمدة ⁦USP⁩ و ⁦BP⁩ و ⁦Ph. Eur.⁩، بما يدعم الامتثال التنظيمي في التطبيقات الدوائية والغذائية.

• يُصاغ في كبسولات وأقراص وقطرات فموية بمستويات فاعلية محددة

ملاحظات التركيب والاستخدام

مقارنةً بالكوليكالسيفيرول (⁦colecalciferol⁩)، ينتج إرغوكالسيفيرول تراكيز أقل من كالسيديول (⁦calcidiol⁩) المتداول في الدم، ويكون تأثيره عموماً أقل.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرّات البول الثيازيدية لدى مرضى قصور جارات الدرق المعالجين بإرغوكالسيفيرول إلى فرط كالسيوم الدم.

المواصفات النموذجية

الفاعلية: 40,000,⁦000 IU⁩ لكل غرام.
تشمل الدرجات المحددة المتوفرة في السوق: القاعدة، أو الملح، أو المطحونة مجهرياً (⁦micronized⁩)، أو ذات نقاوة محددة.
المظهر عادةً: بلورات بيضاء عديمة اللون؛ غير قابلة للذوبان في الماء، وقابلة للذوبان في المذيبات العضوية، وقليلة الذوبان في الزيوت النباتية.
وحدة ⁦USP⁩ واحدة من فيتامين ⁦D2⁩ تعادل وحدة دولية واحدة؛ وكل ⁦1 mcg⁩ يعادل ⁦40 IU⁩.

الإطار التنظيمي

مصنّف ضمن فئة النقل 6.1، مجموعة التعبئة ⁦II⁩.
رقم الأمم المتحدة المخصص: ⁦UN2811⁩.

التخزين والتعبئة والمناولة

يجب على الموردين تقديم ما يثبت الهوية ونقاوة السيكوستيرويد (⁦secosteroid⁩) والتحكم في التحلل الضوئي، إلى جانب ثبات موثّق في ظروف الحماية من الضوء.
يُحمى من الضوء والرطوبة.
يُخزَّن عند 2 إلى 8 °⁦C⁩ مع الحماية من الضوء والرطوبة.

أسئلة شائعة حول إرغوكالسيفيرول

كيف تُقيَّم نقاوة إرغوكالسيفيرول؟: تُستخدم عادةً الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (⁦HPLC⁩) لتقييم نقاوة إرغوكالسيفيرول.

يُعدّ فريق منتجات SoleChem هذا المحتوى التقني من مصادر تقنية مفتوحة ويحدّثه باستمرار؛ والمرجع في المواصفات الخاصة بكل دفعة هو شهادة التحليل (COA).

الخصائص الفيزيائية

المظهر	بلوري
اللون	أبيض إلى مائل للاصفرار
الشكل	مسحوق
نقطة الانصهار	115-118 °C
نقطة الغليان	460.3°C (تقدير تقريبي)
نقطة الوميض	14 °C
الكثافة	0.9784 (تقدير تقريبي)
الذوبانية في الماء	قابل للذوبان في الإيثانول والماء والميثانول وثنائي ميثيل فورماميد (dimethylformamide) وثنائي ميثيل سلفوكسيد (dimethyl sulfoxide)
ضغط البخار	7 x l0 -7 Pa (20 °C) (تقديري)
معامل الانكسار	1.5100 (تقديري)
Log P	10.440 (تقديري)

السلامة والمناولة

خطر سام GHS06 خطر صحي GHS08

بيانات الخطر

H300 مميت إذا ابتُلع

H301 سام إذا ابتُلع

H310 مميت عند ملامسة الجلد

H311 سام عند ملامسة الجلد

H330 مميت إذا استُنشق

H372 يسبب تلفاً في الأعضاء عند التعرض المطوّل أو المتكرر

H413 قد يسبب تأثيرات ضارة طويلة الأمد للحياة المائية

H300+H310+H330 مميت عند البلع أو عند ملامسة الجلد أو عند الاستنشاق

بيانات التحذير

P260 لا تستنشق الغبار/الأبخرة/الغاز/الضباب/البخار/الرذاذ.

P262 تجنب ملامسة العينين أو الجلد أو الملابس.

P264 اغسل … جيداً بعد المناولة.

P270 لا تأكل ولا تشرب ولا تدخن عند استعمال هذا المنتج.

P271 يُستعمل في الهواء الطلق فقط أو في مكان جيد التهوية.

P273 تجنب الإطلاق في البيئة.

P280 ارتدِ قفازات واقية/ملابس واقية/وقاية للعينين/وقاية للوجه.

P284 في حالة عدم كفاية التهوية، ارتدِ معدات حماية الجهاز التنفسي.

P316 احصل على مساعدة طبية طارئة فوراً.

P319 احصل على مشورة/عناية طبية إذا شعرت بتوعك.

P320 العلاج المحدد عاجل (انظر … على هذا الملصق).

P321 معالجة محددة (انظر … على هذا الملصق).

P330 اشطف الفم.

P405 يُخزَّن في مكان مغلق بالمفتاح.

P501 تخلص من المحتويات/الحاوية وفقاً للأنظمة المحلية.

P301+P316 احصل على مساعدة طبية طارئة فوراً.

P302+P352 في حالة ملامسة الجلد: اغسله بكمية وفيرة من الماء.

P304+P340 في حالة الاستنشاق: انقل الشخص إلى الهواء الطلق وأبقه في وضع مريح للتنفس.

P361+P364 انزع فوراً جميع الملابس الملوثة واغسلها قبل إعادة استخدامها.

P403+P233 يُخزَّن في مكان جيد التهوية. أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام.

أسماء أخرى

فيتامين د2إركوكالسيفيرول ErgocalciferolVITAMIN D2ViosterolDeltalinErgoroneOleovitamin D2DrisdolOstelin9,10-Secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol, (3β,5Z,7E,22E)-